JAKARTA, PASUNDANNEWS.COM – Tim Riset Uji Klinis Vaksin Virus Corona (SARS-CoV-2) dari Fakultas Kedokteran Universitas Padjadjaran (FK Unpad) optimistis bakal mengantongi izin penggunaan darurat atau Emergency Use Authorization (EUA) vaksin Sinovac dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM).
Hal itu disampaikan Manajer Lapangan Tim Riset Uji Klinis Vaksin Covid-19 dari FK Unpad, Eddy Fadlyana menyusul rampungnya laporan sementara atau interim uji klinis vaksin buatan perusahaan China, Sinovac. Hasil tersebut rencananya diserahkan ke BPOM Kamis (7/1) hari ini untuk dievaluasi.
Meski Begitu, Eddy enggan membeberkan rincian hasil pengujian selama tiga bulan tersebut. Termasuk soal data efikasi atau tingkat kemanjuran.
Ia hanya menuturkan bahwa laporan uji klinis sementara atau interim sepanjang 3 bulan terhadap 540 relawan atau sampel dari total 1.620 orang menunjukkan hasil yang cukup bagus
“Kalau yang secara umum sih baik, tapi berapa persennya [efikasi] tidak boleh disebutkan. Sepertinya, iya dong optimis lolos untuk EUA, tapi kan itu otoritasnya tetap BPOM, kami hanya menyerahkan data saja,” ucap Eddy Fadlyana seperti dilansir dari CnnIndonesia, Jumat (7/1).
Eddy pun menjelaskan, simpulan soal hasil baik itu menggunakan parameter laporan penelitian berisi data keamanan subjek uji klinis yang diamati setelah dua kali kali penyuntikan; data imunogenisitas atau kemampuan vaksin membentuk antibodi; dan data efikasi vaksin atau kemampuan vaksin melindungi orang yang terpapar virus menjadi tidak sakit.
“Dari hasilnya sih kelihatan baik-baik saja semua,” imbuh dia lagi.
Namun saat ditanya perihal tingkat efikasi Sinovac, Eddy mengaku belum bisa membukanya ke publik. Ia beralasan, masih membutuhkan hasil akhir dari pihak evaluator vaksin yakni BPOM.
“Kalau angkanya mungkin BPOM yang akan mengumumkan, mudah-mudahan minggu depan,” tutur Eddy.
