Dokter Paru Pastikan Keamanan Vaksin Bill Gates untuk TBC di Indonesia

BERITA RAGAM, PASUNDANNEWS.COM – Perhimpunan Dokter Paru Indonesia (PDPI) memastikan bahwa vaksin tuberkulosis (TBC) M72/AS01E yang dikembangkan oleh Bill & Melinda Gates Foundation aman untuk diuji klinis di Indonesia.

Vaksin tersebut kini memasuki fase uji klinis tahap 3 dan melibatkan sekitar 2.000 relawan di beberapa wilayah di Indonesia.

Sebelumnya, vaksin ini telah melalui uji praklinis serta fase 1 dan fase 2 di luar negeri.

Ketua Umum PDPI, dr. Agus Dwi Susanto, menjelaskan bahwa masyarakat tidak perlu khawatir karena vaksin ini telah dinyatakan aman pada tahapan sebelumnya.

“Uji klinis vaksin M72 ini bukan percobaan awal. Vaksin ini sudah dinyatakan aman di fase sebelumnya. Prosedur di Indonesia pun mengikuti standar etik dan ilmiah yang ketat,” ujar dr. Agus seperti mengutip Tempo.co, Sabtu (11/5/2025).

PDPI juga menegaskan bahwa uji klinis dilakukan secara sukarela. Semua relawan yang terlibat telah menandatangani persetujuan berdasarkan informasi yang lengkap, atau informed consent.

Proses Uji Klinis Diawasi Ketat BPOM

Proses uji klinis ini diawasi secara ketat oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) dan juga Organisasi Kesehatan Dunia (WHO).

Kepala Staf Kepresidenan Moeldoko menambahkan bahwa keterlibatan Indonesia dalam uji klinis ini merupakan langkah strategis.

Menurutnya, jika vaksin terbukti efektif, Indonesia akan menjadi salah satu negara pertama yang mendapat akses.

“Ini bukan coba-coba. Vaksinnya sudah melalui proses panjang dan pengawasan ketat,” kata Moeldoko.

Vaksin M72/AS01E dikembangkan oleh Bill & Melinda Gates Foundation bersama perusahaan farmasi GSK dan lembaga riset IAVI.

Hasil dari uji sebelumnya menunjukkan bahwa vaksin ini memiliki potensi efektivitas sebesar 50 persen dalam mencegah infeksi TBC laten.

Selain Indonesia, negara lain yang menjadi lokasi uji klinis tahap 3 adalah Afrika Selatan, Kenya, Malawi, dan Zambia.

Kementerian Kesehatan mencatat bahwa Indonesia merupakan salah satu negara dengan beban TBC tertinggi di dunia, dengan sekitar 100.000 kematian per tahun.

Dengan uji klinis ini, pemerintah berharap dapat menekan angka kematian akibat TBC dan mempercepat akses terhadap vaksin jika nantinya disetujui untuk penggunaan luas.(Herdi/PasundanNews.com)